Ctic Aksjeopsjoner

CTI BioPharma Corp. Felles Stock Real Time Stock Quotes Real-Time Etter Timer Pre-Market Nyheter Flash Quote Sammendrag Sitat Interactive Charts Standard Innstilling Vær oppmerksom på at når du velger ditt valg, gjelder det for alle fremtidige besøk på NASDAQ. Hvis du, når som helst, er interessert i å gå tilbake til standardinnstillingene, velg Standardinnstilling ovenfor. Hvis du har noen spørsmål eller støter på problemer ved å endre standardinnstillingene, vennligst send epost til isfeedbacknasdaq. Vennligst bekreft ditt valg: Du har valgt å endre standardinnstillingen for Quote Search. Dette vil nå være din standardmålside, med mindre du endrer konfigurasjonen din igjen, eller du sletter informasjonskapslene dine. Er du sikker på at du vil endre innstillingene dine Vi har en tjeneste å spørre Vennligst deaktiver annonseblokkeren din (eller oppdater innstillingene dine for å sikre at javascript og informasjonskapsler er aktivert), slik at vi kan fortsette å gi deg de førsteklasses markedsnyheter og data du har kommet til å forvente fra oss. CTI BioPharma Corp. (CTIC) Etter timer Handel Realtid Etter Timer Pre-Market Nyheter Flash Sitat Sammendrag Sitat Interaktive Tabeller Standardinnstilling Vær oppmerksom på at når du har valgt ditt valg, gjelder det for alle fremtidige besøk på NASDAQ. Hvis du, når som helst, er interessert i å gå tilbake til standardinnstillingene, velg Standardinnstilling ovenfor. Hvis du har noen spørsmål eller støter på problemer ved å endre standardinnstillingene, vennligst send epost til isfeedbacknasdaq. Vennligst bekreft ditt valg: Du har valgt å endre standardinnstillingen for Quote Search. Dette vil nå være din standardmålside, med mindre du endrer konfigurasjonen din igjen, eller du sletter informasjonskapslene dine. Er du sikker på at du vil endre innstillingene dine Vi har en tjeneste å spørre Vennligst deaktiver annonseblokkeren din (eller oppdater innstillingene dine for å sikre at javascript og informasjonskapsler er aktivert), slik at vi kan fortsette å gi deg de førsteklasses markedsnyheter og data du kommer til å forvente fra oss. ASCO 2015 forhåndsvisning Som i tidligere år vil det kommende ASCO-møtet bli dominert av immuno-onkologi med særlig fokus på PD-1-antistoffer. Markedets primære fokus forventes å være på ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med data fra tre store randomiserte studier fra BMS (BMY) og Roche. Utover lungekreft vil investorer lete etter ytterligere indikasjoner hvor PD-1-agenter kan ha klinisk nytte som monoterapi eller i kombinasjon med andre midler. Samlet sett fortsetter PD-1-programmer å generere positive data på tvers av mange indikasjoner, men til dags dato har klinisk erfaring vært nyskapende. PD-1-antistoffer kan føre til varige svar i noen tilfeller, men det store flertallet av pasientene har begrenset nytte eller ikke reagerer i det hele tatt. Dette gjelder i de fleste indikasjoner med unntak av melanom hvor PD-1-antistoffer har en dramatisk innvirkning, og kombinasjon med Yervoy ser ut til å føre til ytterligere forbedringer. Nedenfor er et sammendrag av noen av dataene som vil bli presentert over helgen. Abstrakte tall og lenker er også gitt. Forbedring i total overlevelse begynner å dukke opp med åpne spørsmål angående pasientvalg. Det er allerede klart at mens overlevelsesfordelen er klinisk meningsfylt og vil gjøre PD-1 standarden på omsorg, er effektens omfang begrenset, med størstedelen av pasientene som utvikler seg innen 1 år. Man kan bare håpe at i noen pasienter vil PD-1-antistoffer generere varige svar og potensielt kurere. Hos prebehandlede uvalgte pasienter genererer de tre ledende PD-1-hemmere en 20 responsrate. Responsraten forbedres til opptil 40 hos pasienter med høy PD-L1-ekspresjon (eksakt Dx-verktøy og terskel varierer), mens PD-L1 negativelow-pasienter har en responsrespons på 10-15. Det var viktig at PD-L1-pasienter representerte 20-70 pasienter avhengig av cutoff og diagnostisk sett. BMS vil presentere to P3-studier som evaluerer Opdivo hos henholdsvis squamous og ikke-squamous pasienter. Data fra squamous-prøven (CheckMate 017, 8009) er allerede publisert og viser en overlevelse for 3,2 måneder (9,2 vs. 6 måneder), som er klinisk meningsfull, men ikke dramatisk. Svarfrekvensen var også overlegen (20 versus 9). Interessant var det liten eller ingen forskjell i overlevelse basert på PD-L1-uttrykk ved bruk av flere cutoffs. Resultater fra ikke-squamous-studien vil bli publisert på møtet (LBA109) og forventes å være positive også. Roche vil presentere data fra en randomisert P2 (POPLAR, 8010), som evaluerte MPDL3280A (anti-PDL1) vs kjemo hos tidligere behandlede pasienter. I hele pasientpopulasjonen viste antistoffet en tilsvarende responsrate (15 vs. 15), en svakere underverdig PFS (2,8 vs. 3,4 måneder) og en beskjeden 2-måneders overlevelsesfordel (11,4 vs. 9,5). I motsetning til Opdivos-data var MPDL3280As-effekten mer uttalt hos pasienter med PD-L1-uttrykk med en klar sammenheng mellom overlevelsesfordeler og ekspressjonsnivå (fareforhold 0,47 i svulster med høyest ekspressnivå). Pasienter med PD-L1 negative svulster (32 pasienter) oppnådde ingen nytte av MPDL3280A. Det er fortsatt uklart om forskjellen mellom BMS og Roches datasett stammer fra iboende forskjeller i antistoffene eller pasientvalgsverktøyene. BMS Opdivo mål PD-1 og blokkerer interaksjon med både PD-L1 og PD-L2 mens Roches MPDL3280A binder kun PD-L1, noe som kan forklare den sterkere korrelasjonen med PD-L1-uttrykk. Basert på dataene som er tilgjengelige til dato med alle PD-1-antistoffer, har jeg en tendens til å tilskrive minst noen av avviket til biomarkører, som varierer mye mellom de forskjellige programmene. På kort sikt har BMS en klar ledelse over Roche og Merck (MRK) som Opdivo vil sannsynligvis bli brukt uansett PD-L1 status. Imidlertid kan Roches evne til å stratifisere pasienter basert på sensitivitet for PD-1-midler (må valideres i tilleggsstudier og indikasjoner) bli et viktig verktøy for å utvikle kombinasjonsregimer. For eksempel kan Roche kunne forfølge PD-L1 negative svulster som en rask og billig rute til markedet for nye immuno-onkologi-kombinasjoner. Flytter til 1 st linje ser ikke ut til å dramatisk forbedre resultater basert på abstracts for Keytruda (8026) og Opdivo (8025). For Keytruda-responsfrekvensen i totalpopulasjonen (alle hadde noe PD-L1-uttrykk) var 24 og PFS var 6 måneder, noe som kan sammenlignes med standard behandlingstiltak. For Opdivo var responsraten 21 i totalpopulasjonen. Abstract for Roches MPDL3280A rapporterer en 29 responsrate hos pasienter med første linje (8028). Foreløpige funn i alle abstrakter peker på en sammenheng mellom PD-L1 nivåer og klinisk fordel, men tallene er små og dataene er umodne. Roche vil presentere kombinasjonsresultater av MPDL3280A med ulike kjemoterapier i 1 linje pasienter (8030). Abstrakt beskriver en oppmuntrende responsrate på 67, noe som er høyere enn det som forventes med MPDL3280A eller kjemoterapi alene (25-30). Når det ble lagt til kjemoterapi i samme setting, oppnådde Opdivo en 40 responsrate i fjor på ASCO 2014, men det er uklart om det er en reell forskjell. Dette årsmøtet vil ha data for PD-1-antistoffer med CTLA-4-antistoffer, som sannsynligvis vil holde debatten om denne strategien ved lungekreft i live. Som en påminnelse ga de siste årene møte BMS skuffende resultater for Opdivo Yervoy i NSCLC. Responsfrekvensen var 20 og tilsetningen av Yervoy førte til signifikante toksisiteter. Merck og AstraZeneca vil i år presentere foreløpige funn fra henholdsvis deres kombinasjonsstudier. Mercks abstract (8011) for KeytrudaYervoy inkluderer en høy responsrate (55), men prøven er svært liten (11 pasienter). AstraZenecas abstrakt for MEDI4736 tremelimumab demonstrerer en lavere responsrate (26) hos 31 pasienter (3014). PD-1 i andre indikasjoner Utover NSCLC, vil selskapene presentere data i flere indikasjoner, hvorav de fleste allerede har vist seg å være relevante for PD-1. Aktiviteten observeres i alle programmer med klare tegn på korrelasjon mellom PD-L1-uttrykk og klinisk fordel. På samme måte som tilfelle i NSCLC, synes de fleste pasienter ikke å oppnå meningsfylt klinisk nytte da responsrater i befolkningen er 20 eller lavere. I noen tilfeller resulterer pasientvalg i en høyere responsrate, men så langt er holdbarhet av respons og påvirkning på langsiktig overlevelse begrenset. Melanom Med både Opdivo og Keytruda godkjent for melanom, skifter fokus til kombinasjoner. BMS vil presentere resultater fra en P3-data evaluerende Opdivo Yervoy vs hver enkelt agent alene (LBA1). Som et forsinkende abstrakt, blir det ikke gitt noen informasjon før møtet, men forventningene til kombinasjonsarmen er høye. BMS vil også rapportere en P2-prøve som evaluerer kombinasjonen vs. Yervoy alene (9004). Informasjonen i abstrakt avslører en dramatisk bedre responsrate (60 versus 11) og PFS (8,9 mot 4,7 måneder). Basert på tverrforsøkssammensetninger, er disse responsratene numerisk overlegen for de 35 som vanligvis settes med PD-1-antistoffer alene. Nyrekreft BMS vil presentere oppdaterte overlevelsesdata med enkeltagent Opdivo (4553). Resultatene fortsetter å demonstrere lovende overlevelse ved de to høyere dosene som rapportert siste årsmøte (selv om responsraten og PFS var undervurderende). Årets abstrakte inkluderer analyse basert på PD-L1 status som viser en dramatisk forskjell på nesten 1 år (29,9 vs. 18,2 måneder) til fordel for PD-L1 pasienter. Dette bidrar godt til PD-1-antistoffer i nyrekreft, men det lovende overlevelsessignalet skal tolkes med forsiktighet i fravær av randomiserte data. Merck vil rapportere kombinasjonsdata for KeytrudaYervoy (3009). Abstraktet inkluderer ikke effektdata, som presenteres på møtet. Blærekreft Blærekreft er en av de få indikasjonene der Roche har en klar ledelse over BMS og Merck, basert på svært sterke resultater for MPDL3280A hos PD-L1 pasienter. I år presenterer Roche oppdaterte data (4501) som fortsatt viser en imponerende responsrate i PD-L1 mot en beskjeden responsrate hos PD-L1-pasienter (46 versus 16). På møtet vil det være interessant å se oppdatert responsvarighet og PFS, som er umoden abstrakt. Merck vil rapportere resultater for Keytruda, som også viser en høyere responsrate hos PD-L1 pasienter (38) (4502). Småcellet lungekreft BMS vil presentere data for Opdivo og OpdivoYervoy hos pasienter uavhengig av PD-L1 status (7503). Svarfrekvensen i kombinasjonsarmen (25) virker bedre enn det som observeres med Opdivo alene (15). Merck vil presentere data for Keytruda hos PD-L1 pasienter (7502), som viste en 25 responsrate ifølge abstrakt. Ovariecancer Merck og Merck SeronoPfizer vil rapportere innledende data for henholdsvis Keytruda og avelumab. Responsrate var beskjeden (11-14), selv i PD-L1 pasienter. (5510) Esophageal cancer Mercks Keytruda viste en 23 responsrate hos PD-L1 pasienter i henhold til abstrakt (4010). Gastrisk kreft Merck vil rapportere oppdaterte resultater fra KEYNOTE-012 hos PD-L1 pasienter (4001). Abstrakt beskriver en 22 og 33 responsrate henholdsvis henholdsvis sentral og undersøkelsesvurdering. 6-måneders PFS og OS var lave (henholdsvis 24 og 69). Merck SeronoPfizers avelumab vil ha data fra en japansk studie. De abstrakte rapportene svarer til 27 (311) av pasientene. (4047). På møtet forventes data for OpdivoYervoy i glioblastom (3010), samt to forsinkelser for Keytruda i kolorektal og hodekreft. Immuno-onkologi utover PD-1 Parallelt med de uovertrufne ressursene som er tildelt PD-1-programmer, er det en industriell innsats for å finne den neste PD-1 eller agenter som kan øke PD-1-hemmere. Disse inkluderer nye immunkontrollmål (LAG-3, TIM-3, VISTA, KIR etc.), samstimulerende midler (OX40, CD27, CD40, 41-BB etc.) og andre midler utviklet for å stimulere immunsystemet (IDO , CSF1R, vaksiner). I de fleste tilfeller forfølges nye programmer i kombinasjon med PD-1 antistoffer. Nylige tilbud på nye immuno-onkologiske eiendeler viser deres enorme verdi i dagens bransje, selv på et tidlig stadium. AstraZenecas avtale med Innate Pharma (IPH. PA) for IPH2201 inkluderte en 250M forhåndsbetaling, noe som er ganske høy for et antistoff som har fase I-data hos friske frivillige. Tidligere i år betalte BMS 800M for Flexus og sin prekliniske IDO-hemmere. IDO er et av de hotteste målene innen immuno-onkologi, men Flexus IDO-programmet er år bak Incytes (INCY) IDO-hemmeren og minst ett år bak Newlinks (NLNK) IDO-programmet (samarbeidet med Roche). Aduro (ADRO) landet en annen massiv preklinisk avtale for sine STING-agonister med Novartis (NVS) som ble enige om å betale 200 millioner på forhånd (pluss 50m i egenkapitalinvesteringer). I år inneholder ASCO svært få nye immuno-onkologiske programmer og begrensede kombinasjonsdata (de fleste kombinasjonsstudiene ble nylig innledet). Elefanten i rommet i år er Incytes IDO-hemmer, som viste spennende effekt i melanom i fjor. IDO er et av de heteste målene i immuno-onkologi, vist av de siste tilbudene rundt målet. Incytes-programmet er i kombinasjonsstudier med tre forskjellige PD-1-hemmere som startet i fjor. Data fra disse forsøkene forventes i 2016. Kreftvaksiner 8211 På kreftvaksinens front vil Amgen (AMGN) og Celldex (CLDX) presentere oppdaterte resultater for sine programmer i henholdsvis melanom og GBM. Amgens T-VEC vil ha langsiktig oppfølging av T-VECYervoy. I løpet av de siste årene møtte forskere en dramatisk responsrate (56 inkludert 33 CR) sammenlignet med 15 vanligvis sett med Yervoy monoterapi. Abstrakt i år inkluderer ikke flere pasienter, men resultatene fortsetter å imponere med en PFS på 10,6 måneder (9063). Celldex vil rapportere oppdaterte overlevelsesdata for sin EGFRvIII-vaksine (rindopepimut) i GBM (2009). Hvis overlevelsesfordelen rapportert i november er bekreftet, kan forsøket være tilstrekkelig for akselerert godkjenning. Antistoffer 8211 Resultater for nye mål vil bli presentert for Roches CSF1R antistoff (3005), som er utformet for å hemme tumorfremmende makrofager og Immun PharmasBMS anti-KIR antistoff (3065), designet for å aktivere NK-celler. Begge agenter viste lite eller ingen effekt. Pfizer vil presentere data for 4-1BB i kombinasjon med Rituxan i ikke-Hodgkins lymfom (NHL). Resultatene i abstrakt inneholder en beskjedent responsrate (22) som til en viss grad kan tilskrives Rituxan, men det var 2 spennende langsiktige CR i en delmengde av NHL (3004). Andre agenter 8211 Andre spennende programmer inkluderer ARMOs pegylated IL-10 (3017), som viste tegn på effekt i nyrekreft og okulært melanom (en svulstype resistent mot PD-1) og Roches CEA-IL2v, som bestod av en konstruert IL - 2 fusjonert til CEA for å muliggjøre bedre målretting av IL-2 i svulster (3016). Neste år kan investorer forvente en flom av kliniske data med nye immuno-onkologiske midler. De mest lovende målene er OX40 (Pursued av AstraZeneca, Roche og Pfizer) og IDO. Lagerrelatert nyhetsstrøm (ikke-immuno-onkologi) ASCO vil ha viktige data for noen av selskapene jeg følger. Selv om disse ikke er immuno-onkologiske programmer, representerer de betydelige fremskritt så vel som viktige verdiskapere. Clovis Oncology 8211 Clovis (CLVS) vil rapportere oppdaterte resultater for rociletinib i EGFR-mutert NSCLC (8001). Responsrate i T790M pasienter var 48-49, noe som er lavere enn tidligere oppdateringer (67). PFS er ikke rapportert abstrakt (var 10,4 måneder ved siste oppdatering) og forventes å være et hovedfokus gitt nakke og nakke løp med AstraZenecas AZD9291. Resultatene vil bli sammenlignet med AZD9291s siste dataoppdatering, som inkluderte en responstid og PFS på henholdsvis 54 og 13,5 måneder. AZD9291 ser numerisk overlegen ut basert på sammenligninger mellom flere forsøk, men denne forskjellen kan skyldes ubalanser i pasientegenskapene, spesielt geografisk fordeling. I AZD9291-studien var 61 av pasientene asiatiske, mens flertallet av pasientene i rociletinib-studien var ikke-asiatiske. Asiatiske pasienter er kjent for å få mer nytte av 1 st - gen EGFR-hemmere som Tarceva og Iressa, men det er ikke klart om dette er tilfellet med neste EGFR-hemmere. Foreløpige data fra Astellas ASP8273 innebærer at asiatiske pasienter faktisk er mer følsomme overfor EGFR. Astellas presenterer to fase I studier med henholdsvis ASP8273 i henholdsvis USA og Japan. Abstrakt for den japanske studien (8014) rapporterer en 80 responsrate mens i den amerikanske studien oppnådde det samme stoffet en 25 responsrate (8083). Hvis forskjellen holder seg når oppdaterte resultater blir presentert, blir sammenligning av rociletinib og AZD9291 enda mer utfordrende ut fra tilgjengelige data. Clovis vil også rapportere oppdaterte data hos T790M-pasienter, der rociletinib fortsetter å demonstrere en overraskende høy responsrate (33-36). Dette fremkommer som en annen differensiator fra AZD9291, som rapporterte en 21 responsrate med kort holdbarhet. Rociltenibs aktivitet i T790M åpner en ny betydelig kommersiell mulighet, og enda viktigere, er det bra for den pågående studien i 1 linje pasienter, der de fleste pasienter er definert som T790M-. Immunogen Immunogen (IMGN) vil rapportere høye forventede resultater med IMGN853 i FR-eggstokkreft (5518). Etter monetiseringen av Kadcylas-royalties, forblir IMGN853 Immunogens primære verdi driver i 2015, noe som gjør dataene på ASCO ekstremt viktig for aksjen. Foreløpige data i abstrakt er i tråd med forventninger satt av ledelsen (diskutert her) med en 40 responsrate, men den lille prøven størrelse (10 pasienter) og begrenset oppfølging gjør det vanskelig å tolke dataene. Et nytt doseringsregime ser ut til å redusere okulære toksisiteter, som i det siste ble sett på markedet. På møtet vil investorene fokusere på oppdatert responsrate hos flere pasienter og responsvarighet. En gt30-responsfrekvens kan gjøre det mulig for Immunogen å forfølge denne indikasjonen med en enkeltarms studiebasert responsrate. Genmab Genmabs (GEN. CO) - partner, JampJ (JNJ), presenterer P2-data hos sterkt prebehandlede multiple myelompasienter (LBA8512). Selv om abstrakte detaljer er embargoed, har topplinjens resultater allerede blitt annonsert med en 29 responstid og en svarsomhet på 7,4 måneder. Denne studien vil fungere som grunnlag for en akselerert godkjenningsarkivering senere i år. Interessant nok kan responsratene observert hittil med daratumumab undervurdere sin sanne antitumor-effekt basert på et abstrakt fra JampJ (8590). Da sykdomsaktivitet måles av antistoffer som er utskilt av myelomceller i blodet, kan daratumumab identifiseres som et tegn på sykdomsaktivitet. Genmabs ledelse har allerede vist at skille mellom daratumumab og myelomprotein fører til økning i CR-hastighet, men dette forventes å få mer synlighet bare ved ASH. Genmab vil også presentere innledende data for TF-ADC, utviklet i samarbeid med Seattle Genetics (SGEN). Abstrakt beskriver en pågående respons hos en pasient med livmorhalskreft (2570). Foundation Medicine Foundation Medicine (FMI) og samarbeidspartnere vil presentere en stor gruppe klinisk arbeid som demonstrerer bruken av selskapets svulstprofileringsteknologi. I år inkluderer resultatene validering av nye MET-mutasjoner som biomarkør for MET-inhibitorer (11007), identifisering av eggstokkrefttumorer som er sensitive for PARP-hemmere (5508) og identifisering av virkningsfulle mutasjoner i visse sjeldne svulster. Det mest spennende abstraktet er for en prospektiv studie som sammenligner pasienter som mottok biomarkør-matchet behandling for de som mottar ikke-kombinert terapi (11019). Abstrakt rapporterer en statistisk signifikant overlevelsesforskjell fordel for pasienter som får matchet terapi, som er den første store prospektive studien som korrelerer FoundationOne og klinisk utfall. Med aksjer under press etter et svakt kvartal og tilbakebetaling bekymringer, er det opp til Foundation Medicine å fortsette å demonstrere bruken av sitt svulstprofileringssystem. ArQule ArQule (ARQL) vil rapportere oppdaterte data for sin FGFR-inhibitor, ARQ087 (2545). Abstrakt beskriver to tidligere omtalte tilfeller av kolangiokarcinompasienter med FGFR2-fusjoner som oppnådde en PR (opprettholdt i 5 måneder) og en holdbar mindre respons (pågående). ArQule initierte nylig en P2 i denne pasientundergruppen, men det er uklart om flere pasienter vil bli inkludert i datasettet hos ASCO. FGFR2 cholangiocarcinoma representerer en beskjeden kommersiell mulighet (hundrevis av pasienter i USA årlig), men gitt det høye unmet behovet vil regulatorisk rute være veldig gunstig. 111 tanker om ldquo ASCO 2015 forhåndsvisning rdquo vnmaster 8211 ONTY 8211 Så langt er kliniske data ikke overveldende gitt ONT380 er kombinert med aktive midler. Hjernemåleraktivitet kan være et vill kort, men for nå gir ARRY noen eksponering for stoffet. LBIO 8211 TILS fungerer, men logistikken er utfordrende. Ingen konkret mening der. BPMC 8211 Flott tilnærming og høyverdige eiendeler, men for dyrt for en preklinisk kompny. LIFE 8211 Fenomenal vitenskap, men jeg foretrekker å vente på et bedre inngangspunkt. andre 8211 CSF1R er et attraktivt mål, men aktiviteten er så langt observert bare i PVNS, der Roche og Daiichi har en klar ledelse. På papir FPRX8217s differensieres antistoff fordi det konkurrerer begge ligander og blokkerer ikke dimerisering (i motsetning til Roche8217s antistoff). Det er vanskelig å spekulere om dette vil føre til en fremtredende klinisk profil. Kombinasjon med PD-1 er en god tilnærming, men det vil ta tid for data å dukke opp og det er ingen garanti for suksess. Re FGFR2b antistoffet, så langt viste små molekyler seg å være mer effektive enn antistoffer, spesielt i FGFR-fusjoner. FPA144 har gode prekliniske resultater, men solide svulster har vist seg å være en tøff mutter for å spre seg selv for ADCC-forsterkede antistoffer. Bunnlinjen, et veldig høyt risikoprogram imo. vnmaster (TCON) 8211 Ikke en stor fan, klinisk data til dags dato har vært underwhelming imo. Hei Ohad, Great site btw. Lurte på om du hadde noen tanker eller vet noe om TNXP. Enhver tanke til TBIO TBIO kunngjør lanseringen av Multiplexed ICE-COLD PCR som en CLIA-testingstjeneste på ASCO-møtet i Chicago, som er interessert i å vite dine tanker om cldx for mandag, og en 5m os ville være fantastisk. Ingen spill, men tenkning. Takk Hei Ohad takk for at du deler dine synspunkter før møtet, jeg lurer på om du hadde en titt på topplinjens STML-pressemelding. Noen tanker Mangler detaljer, men hørtes bra for meg (ingen toksisiteter og med høye responsrater, inkludert CRs. Om VBLT ser det ut til markedet og noen analytikere er begeistret over dataene de vil slippe ut på ASCO, hvorfor er du uimpresset jeg hadde kjøpte noen få hundre aksjer da det var i 3, og jeg lurer på hva jeg skal gjøre. Eventuelle ytterligere tanker om CTIC, i tillegg til deres ledelse, er ikke veldig upfront8230 Takk for forhåndsvisningen. I8217m forventer ivrig på IMGN853-resultatene. Forvent at de skal presentere data på mer enn 10 pts etter å ha snakket med ledelsen. Tilskriver du noen verdi til andre kliniske eiendeler, f. eks. SAR3419 (returnert fra Sanofi) og IMGN901, som nettopp har blitt inngått forsøk på leukemi og barndomskreft. clinicaltrials. govct2showstudyNCT02420873 Al 8211 Takk. Beklager, ikke fulgt TNXP. Stephan (TBIO) 8211 Ikke en stor ekspert i Dx, men i felt av flytende biopsier, får absolutt fart. Ikke sikker på at TBIO8217s fokus på PCR er positivt gitt s Hift til NGS. Mike (CLDX) 8211 Jeg holder fingrene krysset, dette kan være en stor gevinst for pasienter og kreftvaksiner generelt. Ikke desto mindre er det viktig å merke seg GBM isa notorisk vanskelig indikasjon og bekreftende OS-signaler har vært utfordrende, så det er stor risiko for at resultater på mandag blir skuffende. Dan (STML) 8211 PR var begrenset i detaljer, men bør absolutt betraktes som positiv som den validerer første tegn på effekt i en tidligere rettssak. Toleransprofilen ser relativt bra ut, den eneste manglende informasjonen er holdbarheten av responsen. som er avgjørende for å få godkjenning med denne studien. James (IMGN) 8211 Takk, det er jeg). Jeg gir ikke noen verdi til disse programmene, bare til CD38-antistoffet nå da CELG er ute av løpet. Ideelt sett bør SNY gi tilbake dette programmet hvis det bestemmer seg for å stenge onkologi. Kanskje dette kan være HCC-behandlingens fremtid Ryan (FMI) 8211 ASCO var et godt møte for FMI både direkte og indirekte. 8220basket trial8221 som viste forbedret overlevelse med presisjon medisin. Dette er en god indikasjon, men slike studier skal alltid tolkes med forsiktighet på grunn av mange forstyrrende faktorer. CLVS8217 data fra rucaparib var svært viktig da det kan bli FMI8217s første mulighet til å få et godkjent companion Dx-produkt. Det samme gjelder AGIO8217s IDH-legemidler, som ikke hadde en oppdatering på ASCO. steve (HALO) 8211 Takk. Godt signal, men tall er for lite imo. Jeg sitter denne ut for nå. Hei Ohad noen kommentarer på INFI nyheter phx. corporate-irphoenix. zhtmlc121941038pRssLanding038catnews038id2054600 EXEL. hvis RCC-dataene er negative. hvor dårlig det vil treffe lageret (personlig tror jeg de vil være positive) takk PLease hva er tanken din om FGEN Fibrogen Wildbiftek (IMGN) 8211 Jeg tror det vil være vanskelig å konkurrere med PerjetaHerceptin 1. linje til tross for T-DM18217s gunstige sikkerhetsprofil. Den viktigste studien for T-DM1 i år er i magekreft. Alex 8211 Re INFI, ingenting overraskende bra eller dårlig, ser på linje med andre isoform-selektive PI3K-hemmere. Re EXEL 8211 negative resultater ville krasje lagerimoen, men som deg, er jeg forsiktig optimistisk. Angelina (FGEN) 8211 Fortsatt don8217t har en konkret mening. Begge programmene er av god kvalitet, uten tvil, ikke sikker på verdsettelsen. Hørt noe om Sanofi å vende til IMGN for å konjugere SAR650984 for å skille det fra Daratumumab Resultatene har sett ligner på de 2 så langt i MM. Hei Ohad, gratulerer med sammendraget ditt om ASCO-aksjer. Noen av dine mål perforem veldig bra. Jeg har et spørsmål om ESPR. Jeg vet at du har det i porteføljen din for lenge siden. Er du fortsatt optimistisk Den har trukket seg tilbake til 99. Jeg vurderer å starte en posisjon, men vil gjerne høre visningen din. Takk på forhånd Også, hva synes du om utsiktene til BT-062 i MM De tidlige resultatene virker ganske gode når de er i kombinasjon med lendex i forhold til de andre mab-baserte alternativene: IMGN har mulighet til å samarbeide med Biotest og dele fortjeneste i USA så oppsiden kan være stor. Noen tanker Takk for alt ditt innsikt så langt. vil AZD bryte ned dataene deres i forhold til pasientpopulasjonen? Det er mulig at brukeropplysningene fra pasientene kan være svært liknende når det gjelder PFS ved sammenligning av AZD og CLVS lungemedisin. Hei Ohad hvorfor STML ikke ga holdbarhet av responsen. hva kan være grunnene til at det er noen katalysator for dem i løpet av de kommende 6 månedene takk Alex hva er det du tar på de siste ganske substantielle (automated8230) insider selger på AAVL noen form for rødt flagg wildbiftek (IMGN) 8211 jeg er ikke klar over slike forsøk. CD38 uttrykkes bredt på mange vev, så konjugerende det kan ha et smalt terapeutisk vindu. Noen selskaper utvikler CD38XCD3 bispesifikke antistoffer, men giftighet er også et stort problem. lgonber (ESPR) 8211 Takk. Ja, jeg er fortsatt optimistisk med flere kommende katalysatorer (hypertensjonstudie, P3-start) og en mulig overtakelse. Bunnlinjen har et LDL-senkende oralt stoff med ny MOA og potensielle fordeler utover LDL og en god sikkerhetsprofil (så langt). Wildbiftek (IMGN) 8211 BT-062 har begrenset aktivitet som monoterapi, noe som gjør meg mindre opphisset, men kombinasjonsdataene er sterke og elotuzumab viste at selvmedikamenter som ikke er effektive alene kan ha verdi i kombinasjon (om enn begrenset). Jeg er ivrig etter å se BT-0628217s data i solide tumorer. Prøven er registrert hos pasienter i over et år nå. dave (CLVS) 8211 Jeg har sett en slik sammenbrudd, og jeg er ikke sikker på at AZN vil gi den. Faktumet de har på grunn av at jeg mistenker at aktiviteten er bedre hos asiatiske pasienter, fordi dette kan være den beste måten å avvise CLVS8217 krav. Alex (STML) 8211 Pressemeldingen var svært begrenset i detaljer, vanskelig å spekulere på om de ekskluderte holdbarhet fordi det var ugunstig, eller de ville gjerne reservere data til ASH i desember (som er den primære katalysatoren i år). Kevin (AAVL) 8211 Jeg foretrekker alltid å se oppkjøp, men det er vanskelig for meg å tolke dette salg. Vi vil vite om de hadde rett i de kommende ukene8230 Jeg lurer på, hvilket kommersielt potensial Rucaparib kanskje har. Forutsetninger (bare USA): Nye tilfeller av ovariecancer per år i USA: 20.000 derav muterer BRCA eller BRCA-lignende: 10.000 (50) markedsandel rucaparib (antatt best-in-class profil): 5.000 (50) gjennomsnittlig behandlingsvarighet : 8 måneders kostnad per måned: 8 000 USD kostnad per pasient: 64 000 USD salgsvarsel: 320 mio. USD per år Disse forutsetningene er fornuftige Eller er dette misguided Takk som alltid Hey Hubert Note også at 4-5 flere indikasjoner vil bli studert som av akkurat nå. I presentasjonen på søndag var det klart at de innledet andre studier. Dette skal gjøre det til en blokk, etter min mening. Det kan også hente mer enn 50 markedsandeler, da azn-konkurrenten bare målretter braca-mutasjoner, mens ruca ikke har noen konkurranse i braca-like (35) Dan Hubert (CLVS) 8211 Din modell gir mening. Jeg ville faktor i en litt høyere månedlig kostnad, og det er opp til markedspenetrationsvurderingen fordi BRCAness-pasienter vil være relevante bare for rucaparib (i hvert fall i de første årene), slik at AZN og CLVS vil konkurrere om 5000 BRCA-pasientene, men ikke for andre 5000 BRCAness pasienter. Sukkeralf (Genmab) 8211 Data var god som forventet, pasientene var svært sterkt forbehandlet og effifcacy ser bedre ut enn Kyprolis og Pomalyst. Selv om jeg håpet på en høyere responsrate i utgangspunktet, er dara fortsatt den mest lovende myelomagenten i utviklingen, og skal bli et multi-milliard produkt. Hovedspørsmålet er om dette berettiger en 5B-verdivurdering. Dan (CLVS) 8211 Takk for denne innspillingen, er du enig om potensielt verktøy i andre indikasjoner (vi vet at PARP er aktiv i det minste i prostatakreft), men jeg wouldn8217t inkludere disse indikasjonene i en modell akkurat nå. Setter stor pris på deg innsikt. Har du noen mening om Celldex8217s Rintega data. Jeg vil også sette pris på dine tanker om Aduro-sjansene for suksess der i bukspyttkjertelkreftforsøk. Jordan (CLDX) 8211 Egentlig har jeg likevel hatt en konkret mening om dataene. På den ene siden er det en stat sig OS nytte en hale i overlevelseskurven til pasienter som er i langvarig remisjon. På den annen side avtar overlevelsesfordelen med tiden, noe som minner meg om SNTA8217s data, men her er dataene ganske modne med en relativt liten prøvestørrelse. Re: ADRO 8211 deres sjanser til suksess imo er lav så lavt som jeg tror signalet fra bukspyttkjertelen kreftforsøk er upålitelig på grunn av liten utvalgsstørrelse. Håper jeg er feil8230 Hei Ohad takk. yes8230 om CLVS, tenker du på å legge til, lurer jeg på at du vurderer at du kanskje har undervurdert Ruca, og de ser også høyt opp på listen over potensielle måloppkjøp. Når det gjelder SAGE, fortsetter det å gå høyere8230 er verdsettelsen rettferdiggjort Jeg solgte mine aksjer rundt 58 å tro at det ville gå fra det8230 Takk veldig mye Dan hei Ohad Hvis du har noen tid, vil sette pris på din mening på scancell ph12 prøve på asco8230 Nettstedet for selskapet er scancell. co. uk Takk Dan MEIP abstrakt for EHA neste uke viser svært positive resultater i eldre AML. Å gå inn i fase III med Pracinostat virker som en sikkerhet basert på disse resultatene. Dr. Guillermo Garcia-Manero of M. D. Anderson is leading the trials. MEIP has a strong cash position with an EV of less than zero. What do you think UPDATED RESULTS FROM A PHASE 2 STUDY OF PRACINOSTAT (P) IN COMBINATION WITH AZACITIDINE (AZA) IN ELDERLY PATIENTS WITH ACUTE MYELOID LEUKEMIA (AML) Guillermo Garcia-Manero MD. Ehab Atallah MD. Samer Khaled MD. Martha Arellano MD. Mrinal Patnaik MD. Vanessa Esquibel. Katie Wood. Bruno Medeiros MD Guillermo Garcia-Manero Guillermo Garcia-Manero Label: EHA Latest recommended materials EHA Learning Center. Garcia-Manero G. Jun 13, 2015 100709 AbstractRate amp Comment Type: Poster Presentation Presentation during EHA20: From 13.06.2015 17:15 to 13.06.2015 18:45 Location: Poster area (Hall C) Background Elderly AML patients, deemed unsuitable for intensive therapy, have limited treatment options. We previously reported a high initial response rate in the first stage of a phase 2 study of P plus AZA in this population (ASH 2014). This report presents updated results, which include additional patients. Aims The study was designed to evaluate the efficacy and safety of the combination of pracinostat and azacitidine in elderly patients with AML Methods Eligibility includes previously untreated AML ( 20 bone marrow blasts), age 65 years, unsuitable for intensive therapy due to co-morbidities andor AML related features, and intermediate or high-risk cytogenetics. Study therapy includes P, 60 mg p. o. 3 alternate daysweek for 3 weeks plus AZA, 75 mgm2 day 1-7 or day 1-5 and 8-9 either s. c. or i. v. with cycles repeated every 28 days until progressive disease, lack of response, or intolerance. The primary endpoint is CRCRi morphologic leukemia free state (MLFS) per IWG criteria. Response assessments occur at the end of cycle 1 or 2 then every other cycle or when clinically indicated. A Simon 2-stage statistical design is utilized with the following assumptions: null0.10, alternate0.25, 0.10, power0.90. Stage 1 n27 and total stage 2 n40. Results Between 122013 and 122014 50 patients from 15 study sites were enrolled. At this time, 47 are evaluable for efficacy. Baseline disease characteristics for all patients include: median age 75 (range 66-84) 32 de novo AML, 13 evolved from AHD, 5 treatment-related 28 intermediate-risk and 20 high-risk cytogenetics and 2 unknown baseline bone marrow blast counts ranged from 20 to 89 with a median of 40. The primary endpoint of CR CRi MLFS has been observed in 2247 evaluable patients (47) to date, including 1447 (30) CR. Current median duration of response is 15 weeks (range: 1 48 weeks). Disease progression has not been observed in any responders. 30 patients continue on study (range 11- 52 weeks). The 60-day all-cause mortality rate is 10 (550). Median overall survival has not been reached. Treatment emergent adverse events (TEAEs) Grade 3 seen in gt5 of patients: febrile neutropenia 30 thrombocytopenia 22 neutropenia 10 cellulitis 10 anemia 8 fatigue 8 sepsis 6, and pancytopenia 6. TEAEs leading to study therapy discontinuation: peripheral motor neuropathy (1), parainfluenza (1), atrial fibrillationprolonged QTc(1), subdural hematoma after a fall (1), and sepsis (3). Summary P plus AZA produces a high rate of durable responses in this AML population. Updated data, including EFS and OS estimates, will be presented at the meeting. These phase 2 data warrant definitive evaluation in a phase 3 study. Keyword(s): Acute leukemia, Elderly Session topic: Acute myeloid leukemia 8211 Clinical 3 Dan (CLVS) 8211 I am not considering adding as my exposure is already rater high. Although I no assign more value to Rucaparib, which could easily be an 800M drug just in ovarian cancer, there is an overhang on rociletinib following the lower than expected PFS. Re SAGE 8211 Agree about valuation getting rich if you rely on SRSE as the sole indication. P3 is just starting later this year so they need other catalysts (data from other indications) to keep the stock grinding higher. Louise (RXII) 8211 Sorry, don8217t know them well. Wildbiftek (BINDMACK) 8211 So far their clinical data is underwhelming imo but the rationale for targeted delivery by nano-particles is there. I believe they can address settingstargets that are not suitable to ADCs with highly toxic payloads pursued by IMGNSGEN. Ulrike (LXRX) 8211 Sorry, don8217t know them well. aoganes 8211 My EHA watchlist comprises AGIO (both IDH1 and IDH2), BLUE, PRTA and ALNY(C5 siRNA ). Richard (MEIP) 8211 The problem with such trials is the difficulty to distinguish between pracinostat8217s effect and that of Vidaza. Their recent MDS failure demonstrates this challenge. you had stated in a prior post that if a pharma company is looking for oncology assets they should look at CLVS first. if that was to happen would a 5-6b acquisition be in the ballparkDoes the results of there lung drug damper the chances that can happen Greetings (from Finland) Ohad, I recently stumbled across your blog, while doing some dd on IMGN, and I instantly noticed that you had plenty of well-informed insight on stocks and a rigorous approach towards market research, and I8217ve been waiting for every one of your posts with bated breath ever since. Anywho, I was wondering, what8217s your take on TGTX and XLRN and how big of an impact would you suspect EHA (their presentations) having on them Also who do you think will be the biggest winner of EHA AGIO, BLUE, ALNY Bonus question, (haven8217t really done much dd yet but might as well ask at least to see if i should further proceed or not, if you should happen to know the stock) is VTAE any good Thank you very much in advance and keep on posting Best regards, Ilmari You mentioned TRVN as a stock you have been following. What8217s your opinion on this company When is your next portfolio update Looking forward. Thanks as always , Chris. Jinyu (SAGE) 8211 I don8217t plan to add more shares as I am happy with the current exposure (5 of total portfolio) given the rich valuation (2.5B) and the time it will take to get randomized data in SRSE or PPD. Also, now that investors finally start to realize MRNS may have a similar drug they might want to redistribute some of the funds invested in SAGE to MRNS as a hedge. Ilmari (TGTX, XLRN) 8211 Thanks and welcome aboard. TGTX 8211 Although their drugs clearly work, I am still concerned about TGTX8217s ability to compete with similar drugs which are more advanced. On the PI3K front the market is still nascent (and so far Zydeliq sales are disappointing) but the CD20 market will be almost impossible to compete in with generic Rituxan and increased use of Gazyva. XLRN 8211 I like luspatercept8217s opportunity in MDS, which is an attractive niche irrelevant to competition (BLUE). In general, their focus on TGFb superfamily is exciting for other indications in the long run but it is hard to ascribe significant value to these indications at the moment. I prefer to wait until valuation gets more attractive. Regarding the winner of EHA, the three names you mentioned are coming into the meeting with fairly high expectations so from an investor perspective riskreward is unfavorable imo. To me ALNY is more intriguing as they will need to show significant knockdown in order to compete with ALXN. Sorry, not following VTAE. Chris (TRVN) 8211 Yes I still it and expect positive results in abdominoplasty next Q. Valuation is still reasonable at 250M, I intend to add it to the portfolio, looking for a good entry point. Will try to post a portfolio update on Sunday. Tom (ASND) 8211 Sorry, don8217t know them well. DJ (EPZM) 8211 So far clinical data is underwhelming imo. Hi Ohad any reasons EXEL delay the rcc data release in case of a positive outcome, how the stock be affected up 80-100 What do you think of the big drop for ESPR Do you think the market is overacting on Sanofi8217s news I like TGTX being in since last year and very happy. Mkt value will exceed 2 B I am glad I didn8217t buy ESPR. -25 today after REGN Adcom FDA pass8230I won8217t touch it for the moment Hi Ohad the selloff in ESPR is because Praluent approved or because its limit use to patients projects on etc-1002, or both thanks regarding Genmab, the valuation looks quite high at the moment but the stock ist still climbing. Do you think it8217s overpriced And: Do you have any expectations for Genmab in the future (mid - and longterm) Thanks for sharing your opinion Hey Ohad, one question regarding XENE. Results of TV-45070 PII in osteoarthritis will be released soon. What would you regard as a positive outcome And are you optimistic for that Thanks as always Ike Ohad, what do you think of CALA (Calithera Biosciences) Alex (EXEL) 8211 From what I recall they spoke about Q2, which isn8217t over yet. Yes, I would expect a 80-100 move with positive results. Cloud (ESPR) 8211 The reaction is legitimate in principle because the panel was less receptive regarding broad use of new LDL lowering drugs and that may apply to ESPR in the future. Since ESPR is still far from submission, it is hard to predict the regulatory environment. Long term ESPR is still a valuable take out candidate. Alex (ESPR) 8211 Because of it limited proposed use (which will not necessarily be represented in the label). Martin (GEN) 8211 Valuation is too high imo. We decided to sell. ike (XENE) 8211 Yes, I am optimistic on that and just added today ( see post I published). Richard (CALA) 8211 So far no signs of efficacy, maybe they will see something with biomarkers for patient selection8230 Leave a Reply Cancel reply